Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co.,Ltd
Categories

    Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co.,Ltd

    Tel: +86-543-8128044

    Fax: +86-543-2605568

    Email: info@cydextrin.com

    Add: Boxing Economic Development Zone, Binzhou, Shandong, China

Home > News > Content

Development Of An Omeprazole Parenteral Formulation With Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin

Because of both the low solubility and stability of omeprazole in an aqueous environment, cyclodextrins (CDs) were added as inclusion complexation agents and stability enhancers in a parenteral formulation. Stability curves of omeprazole in different aqueous media were compared to determine which was most appropriate to prepare a formulation. The aimed preparation contains 40 mg omeprazole in an as low a volume of solvent as possible. A first assay in 40% hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (HP-B-CD) at pH 7.4 and 8.0 was not successful because degradation occurred before omeprazole was completely dissolved.

 Another manufacturing method was therefore tested. It concerned the use of an ammonia-based solvent in which omeprazole easily dissolved at high pH values, but a lower pH was reached after lyophilization. The inclusion capability of different cyclodextrins (CDs), suitable for parenteral use, was compared. The preparations that were finally selected (i.e., 40 mg omeprazole in 10 mL of a 40% HP-beta-CD ammonia/water-solution with an initial pH of 11 or 12, were found, after lyophilization, to be in agreement with the requirements for parenterals.

HYDROXYPROPYL BETA CYCLODEXTRIN is a cyclic oligosaccharide that is derived from starch. It is used as an excipient that helps to increase drug solubility and dissolution speed and this in turn help to increase bioavailability. It is also useful as protein drugs excipient intended for parenteral use.


Contact Us
Address: Boxing Economic Development Zone, Binzhou, Shandong, China
Tel: +86-0543-8128044
 Fax:+86-543-2605568
 E-mail:info@cydextrin.com
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co.,Ltd
Share: